Российская офтальмология онлайн

Введение

Когда первые лазеры получили разрешение FDA на проведение ЛАСИК, мало кто знал об осложнениях и долговременной (отдаленной) безопасности процедуры. Первые клинические испытания недостаточно тщательно изучали вредные эффекты ЛАСИК.

С того времени ряд медицинских исследований выявили риски ЛАСИК. Сейчас в офтальмологических медицинских журналах широко освещается то, что такие осложнения как сухой глаз и нарушения зрения при низкой освещенности являются общими и что формирование роговичного клапана навсегда снижает прочность на разрыв и биомеханическую целостность роговицы.

В 1999 году на волне начальной популярности ЛАСИК Marguerite B. McDonald, заслуженный рефракционный хирург и в то время главный медицинский редактор журнала EyeWorld указывала в редакционной статье: Мы только начали прорубаться к росту кривой ЛАСИК в этой стране.

«Когда приходит прилив, все лодки в гавани поднимаются?» Сегодня многие видные рефракционные хирурги ищут более приемлемые и более безопасные методы поверхностной абляции, такие как ФРК и ЛАСЕК, которые обходятся без создания роговичного клапана. ЛАСИК все еще продолжает оставаться наиболее часто проводимой процедурой.

Неполное заживления роговицы после ЛАСИК

Человеческая роговица неспособна произвести полное заживление после ЛАСИК. В 2005 году исследователи Emory University обнаружили постоянные патологичекие изменения у всех обследованных роговиц после ЛАСИК, включая диффузный ламеллярный кератит (пески Сахары), отделение клапана от стромального ложа, врастание эпителия под лоскут со стороны его края, засоренность эпителиальными клетками интерфейса, а также разорванные и беспорядочно ориентированные коллагеновые фибриллы /24/.

Другое исследование продемонстрировало, что ЛАСИК-клапан образует остаточный рубец, чья прочность на растяжение составляет всего 28.1% от этого значения у нормальной роговицы, а сам клапан восстанавливается только до 2.

Предлагаем ознакомиться:  При близорукости линзы двояковыпуклые

4% от нормального значения /25/. В этой публикации сообщается, что один из авторов поднял клапан через 11 лет после проведения ЛАСИК, что вновь свидетельствует о долгосрочном ослаблении в зоне интерфейса после воздействия ЛАСИК.

Новейшие технологии

ЛАСИК с учетом волнового фронта и оптимизация волнового фронта с помощью ЛАСИКНовейшие лазерные технологии были разработаны, чтобы уменьшить влияние аберраций и помех при ночном зрении. Поскольку осложнения существующих технологий получили негативный отклик в обществе, возникло побуждение к развитию и маркетингу альтернативных технологий.

«Реальная» степень осложнений открыто обсуждается не тогда, когда процедура популярна, а тогда, когда проталкивают новую, «улучшенную» технологию. ЛАСИК-индустрия и ЛАСИК-хирурги агрессивно продвигают новые технологии как «безопасные и более эффективные», порицающие старые технологии за прошлые осложнения.

Хотя внедрение волново-фронтового и волново-оптимизированного ЛАСИК сопровождалось крикливой рекламой, исследования показали, что эти методы в действительности увеличивают, а не уменьшают аберрации высоких порядков, снижающих остроту зрения по сравнению с нетронутым глазом /32, 33/.

Обзор литературы по волново-фронтовому ЛАСИК приводит к заключению, не поддерживающему утверждение, что «волновой» ЛАСИК превосходит обычный ЛАСИК /34/. «Волновой фронт», как и предыдущие виды рефракционной хирургии, не в состоянии выполнить свои обещания.

Создание клапана фемтосекундным лазером (Интралэйс-ЛАСИК).Механические лезвия микрокератомов связаны с осложнениями при формировании клапана и повреждением эпителия. Кератом на основе фемтосекундного лазера сейчас позиционируется как безопасная альтернатива.

Исследования показали, что фемтосекундный лазер создает клапан с меньшим отклонением от прогнозировавшейся величины, чем механические микрокератомы. Тем не менее, это не уменьшает количество большинства осложнений, связанных с процедурой проведения ЛАСИК и к тому же влечет за собой появление сильной светобоязни /35/ – осложнение именно этой технологии.

Фемтосекундный лазерный кератом требует более длительной фиксации глаза при формировании клапана, чем механический кератом. Случаи отслойки стекловидного тела при использовании лезвийных микрокератомов превышали в общей массе 13%, а у пациентов с высокой миопией составляли более 21% /36/.

Предлагаем ознакомиться:  Как правильно надевать контактные линзы ?

Изучение современных литературных обзоров выявляет проблемы, связанные с фемтосекундным лазером, а именно: неправильное формирование клапана, воспаление интерфейса, сморщивание клапана, инфекционные кератиты, воспаление роговичной стромы (роговичный синдром?

), задержка заживления, макулярные кровоизлияния и появление газовых пузырьков в передней камере после хирургического вмешательства /37 – 43/. База данных FDA о негативных явлениях от медицинских приборов (http://www.fda. gov/cdrh/maude.html) содержит ряд сообщений касательно фемтосекундных лазерных кератомов.

Сухой глаз

Доклад Американской офтальмологической академии, опубликованный в 2002 году, констатировал, что синдром сухого глаза является наиболее частым осложнением при ЛАСИКе /1/. Рефракционные хирурги осознают, что ЛАСИК индуцирует сухой глаз, тогда как пациенты не полностью информированы об этиологии, хронической природе и тяжести этого состояния.

«Мой сухой глаз после ЛАСИК не является частной проблемой, как говорят некоторые офтальмологи. Это неправда. Я оцениваю в 10% время, когда я слеп вследствие того, что из-за боли не могу открыть глаза.

Когда меня оперировали, мне сказали, что только незначительное число пациентов испытывают осложнения при этой процедуре. Это важное свидетельство того, что этот критический побочный эффект достаточно распространен».

Постоянный сухой глаз и качество жизни после ЛАСИКПациент выбирает ЛАСИК-хирургию с ожиданием улучшения качества жизни. Вместо этого многие живут с хронической болью в индуцированном ЛАСИК сухом глазу.

Веб-сайт FDA утверждает, что (состояние) сухого глаза после ЛАСИК может быть длительным (http://www.fda.gov/cdrh/LASIK/risks.htm). Пациент должен быть информирован о том, что ЛАСИК-хирургия рассекает роговичные нервы, которые ответственны за производство слезы и что эти нервы больше не станут нормальными.

Медицинские исследования длительности и тяжести (особенности) сухого глаза.Заболевание сухой глаз – болезненное, хроническое состояние некоторых пациентов после ЛАСИК-хирургии. В 2001 году Hovanesian, Shah, и Maloney показали, что 48% пациентов после ЛАСИК заявляли о симптомах сухости в течение 6 месяцев после операции, в том числе изъязвленность, резкую боль и прилипание века к глазному яблоку /2/.

Исследование клиники Майо (Mayo Clinic), опубликованное в 2004 году, показало, что через 3 года после ЛАСИК плотность роговичных нервов составляла только 60% от предоперационной /3/. В 2006 году исследователи медицинского колледжа Байлора (Baylor College of Medicine) сообщили о подверженности сухому глазу 36% всех пациентов в сроки более 6 месяцев после ЛАСИК и в 41% глаз с (улучшенным свертыванием клапана?) /4/.

Предлагаем ознакомиться:  Боль в глазом яблоке после операции

Научная литература полна описаниями случаев и докладами о ЛАСИК-индуцированных случаях сухого глаза. Это осложнение широко известно в медицине как наиболее частая жалоба ЛАСИК-пациентов, таким образом проблема подтверждена на основании согласия специалистов.

Большинство терапий сухого глаза обеспечивают только частичное симптоматическое облегчение. Индуцированный ЛАСИК сухой глаз невозможно восстановить. Интернет-объявления и форумы, посвященные пациентам с сухим глазом после ЛАСИК, являются завещанием этому широко распространенному осложнению.

Удовлетворенность пациента

Успешность ЛАСИК определяется в «ЛАСИК-индустрии» путем измерения некорригированной остроты зрения при ярком освещении. Пациенты корректируют зрение, чтобы снять очки или контактные линзы и не подозревают, что это может выразиться в потере качества зрения.

Обзоры (осмотры) пациентов обычно показывают высокий уровень удовлетворенности ЛАСИКом. Тем не менее, тревожащее число «удовлетворенных пациентов» сообщают также об осложнениях, таких как нарушения зрения и сухой глаз.

<img src='https://eyepress.ru/0004194/21686t01.jpg' title='' alt='Таблица 1 – Показатели МКОЗ у пациентов до операции и на момент исследования (M±σ, n-количество наблюдений)

Загрузка ...
Adblock detector